Inilah yang diperlukan untuk membuat masker bedah yang efektif

Inilah yang diperlukan untuk membuat masker bedah yang efektif

Gelombang pertama pandemi menghabiskan pasokan masker wajah medis di seluruh dunia. Perusahaan Amerika telah meningkatkan produksi untuk memenuhi permintaan yang terus meningkat. Produsen APD domestik seperti 3M dan Kimberly-Clark telah merombak jalur produksi untuk memompa lebih banyak masker. Namun tidak semua perusahaan mau atau mampu menjual masker langsung ke konsumen. Dan kita sudah tahu itu Amazon bukanlah sumber yang paling dapat diandalkan untuk produk-produk terkemuka ––Terutama masker wajah.



Jadi di mana konsumen bisa menemukan masker wajah buatan USA ?

Mengetahui produsen mana yang memproduksi masker Anda sama pentingnya dengan mengenakannya. Tapi sama pentingnya untuk mempertimbangkan bahan apa yang ada di dalam topeng juga.



'Masalahnya di AS adalah orang tidak tahu bahwa semua masker yang memiliki reputasi baik perlu diuji,' kata Lloyd Armbrust, pendiri produsen masker yang berbasis di Texas Crossbow American . Saat ini, Armbrust adalah satu-satunya perusahaan AS yang memproduksi masker bedah terdaftar FDA dan menjual langsung ke konsumen. Mereka juga menyediakan inventaris untuk fasilitas medis.

“Saat Anda mendaftarkan masker bedah ke FDA, Anda harus menyerahkan tes laboratorium pihak ketiga yang mengonfirmasi bahwa masker Anda disaring pada tingkat minimal 98%. Ini adalah proses yang memakan waktu yang menghabiskan biaya puluhan ribu dolar. '

Pendaftaran FDA adalah satu-satunya cara untuk mengetahui dengan pasti bahwa masker yang Anda kenakan aman dan efektif. Tapi pemasaran pada masker yang tidak diatur bisa menyesatkan. Dan ketika harus memilih APD dalam pandemi global, penipuan itu bisa berbahaya.

FDA telah menerima setidaknya 37 laporan tentang kerusakan dan cedera yang berasal dari masker, menurut sebuah Analisis NPR . Data disediakan oleh Acara Perangkat , situs web yang melacak data kejadian tidak diinginkan perangkat medis FDA. Analisis ini mengungkap masalah dengan masker bedah, respirator N95, respirator KN95, dan pelindung wajah. “Laporan menyebutkan topeng berlubang, berjamur, loop telinga hancur, dan terbuat dari bahan yang salah. Lima termasuk tuduhan bahwa penjual secara keliru memberi tahu mereka bahwa produk mereka telah disetujui FDA. ”



Lebih banyak dari topeng bajakan ini sekarang ada di gudang di suatu tempat. Atau lebih buruk, diberi label ulang dan disediakan oleh distributor pihak ketiga yang ingin mendapatkan keuntungan dari informasi yang salah. Karena kekurangan APD di seluruh dunia, fasilitas medis sangat membutuhkan perlindungan yang efektif. FDA telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) sehingga lebih mudah untuk mendapatkan peralatan medis pelindung yang mungkin berada di luar standar normalnya. Hal itu memberikan lebih banyak peluang kepada produsen yang meragukan untuk memasarkan produk mereka dengan cara yang melanggar aturan.

Jika pemerintah negara bagian berpotensi membuat kesalahan seperti ini saat membeli APD untuk rumah sakit , kemungkinan konsumen swasta yang mencoba melindungi diri mereka sendiri jatuh ke dalam perangkap informasi yang salah yang sama.



Jenis masker medis dan cara kerjanya

Banyak daftar untuk topeng di Amazon mengacu pada apa pun yang menutupi hidung dan mulut Anda sebagai 'masker wajah'. Namun, perbedaan diperlukan saat membahas APD medis. Bagian penting dari proses regulasi adalah mengkategorikan masker.

Masker terkemuka yang terdaftar di FDA harus melalui serangkaian tes. Ini termasuk ketahanan cairan, efisiensi filtrasi partikel dan bakteri, mudah terbakar, dan biokompatibilitas. Tetapi setiap jenis topeng memiliki harapan yang berbeda untuk dipenuhi. Ini menentukan seberapa efektif mereka dalam skenario tertentu.

Masker wajah bedah

masker wajah buatan USA
Tidak direkam

Masker bedah terbuat dari bahan non-anyaman polypropylene plastik dan menggunakan loop telinga elastis untuk tetap berada di wajah seseorang. Ini memberi mereka sedikit lebih longgar daripada topeng N95 yang mengikat di belakang kepala. Lapisan kain plastik non-anyaman berserat luar, yang disebut spunbond, dapat bernapas dan tahan terhadap air mata. Masker bedah menciptakan penghalang yang mencegah penyebaran partikel virus dari atau oleh pemakainya. Ini berkat lapisan tengah kain yang disebut meltblown. Kawat hidung, strip logam berlapis plastik fleksibel di lapisan, membuat segel di sekitar hidung dan mulut.

Meskipun terlihat identik dengan masker sekali pakai yang disimpan di rak pengecer kotak besar, semua masker bedah seperti itu diatur oleh FDA . Masker yang Anda lihat di toko eceran tidak sama dengan masker bedah dan tidak memerlukan peraturan FDA. Masker bedah harus tahan terhadap penggunaan medis. Inilah mengapa Anda tidak akan pernah melihat 'masker bedah' atau 'ditujukan untuk penggunaan medis' di daftar merek bajakan mana pun.



Jika itu membingungkan, izinkan kami mempermudah Anda. Untuk masker bedah yang paling efektif dan diatur dengan benar, pastikan itu diberi label sebagai a level II atau level III topeng . Jika Anda ingin memverifikasi lebih lanjut, coba temukan pabrikan di kotak. Setelah Anda melakukannya, untuk mengonfirmasi bahwa mereka ada di daftar FDA.

Itu FDA memerlukan pengujian masker bedah untuk memastikan masker tersebut memblokir tetesan partikel besar, percikan, semprotan, atau percikan yang mungkin mengandung virus dan bakteri. Ini mencegah mereka memasuki hidung dan mulut Anda. Masker bedah juga dapat membantu mengurangi penyebaran air liur dan sekresi pernapasan Anda ke orang lain.

Respirator N95

masker wajah bedah
Tidak direkam

Respirator N95 saat ini merupakan perangkat pelindung yang paling banyak dicari. Namun, badan pengatur tetap merekomendasikan menyimpannya untuk profesional kesehatan yang membutuhkan pelindung pernapasan. Masker ini membutuhkan jarak bebas tertinggi. FDA mendaftarkan respirator N95 untuk dijual di A.S. Kemudian departemen dalam CDC yang disebut uji Institut Nasional untuk Keselamatan dan Kesehatan Kerja (NIOSH) dan mensertifikasi mereka. Seperti masker bedah, respirator N95 terbuat dari bahan pelindung yang sama.

Selain jarak bebas, perbedaan paling mencolok antara masker bedah dan respirator N95 adalah kesesuaiannya. Karena pita elastis yang membungkus seluruh kepala, respirator N95 mencapai kesesuaian wajah yang lebih ketat saat dikenakan dengan benar. Ini memberikan perlindungan unggul bagi mereka yang berada di dekat kontaminan.

Terlepas dari perbedaannya, respirator N95 dan masker bedah melalui proses yang serupa persetujuan dari regulator . Padahal masker bedah tidak bersertifikat NIOSH. FDA baru-baru ini mengesahkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk pekerja medis yang tidak bisa mendapatkan N95 untuk menggunakan masker bedah sebagai gantinya.

Masker KN95

masker bedah
Tidak direkam

Meskipun masker wajah KN95 tampak mirip dengan respirator N95, keduanya tidak setara. Masker KN95 berbeda dari respirator N95 karena beberapa alasan. KN95 adalah istilah pemasaran non-ilmiah yang digunakan oleh produsen China untuk menjual masker standar mereka sendiri.

KN95s melewati Persyaratan Pengujian Fit . FDA belum menentukan apakah mereka adalah alternatif yang aman untuk respirator N95. FDA termasuk topeng KN95 tertentu di EUA-nya. Namun, karena tidak mungkin untuk menentukan apakah masker ini akan menyaring 98% materi partikulat (kecuali Anda memiliki mesin $ 100.000 untuk diuji), masker ini hanya untuk penggunaan darurat. (Anda tahu, seperti kekurangan APD secara global.) Faktanya, FDA harus mengeluarkan banyak produsen dari EAU-nya setelah pengujian kualitas mengungkapkan bahwa 60% masker KN95 memberikan efektivitas penyaringan yang jauh lebih rendah. Kadang-kadang serendah 30%, yang merupakan perlindungan yang kurang dari penutup wajah kain.

Dimana bisa kami beliTerdaftar FDA Masker Wajah Buatan USA . masker wajah bedah

Armbrust American berharap dapat membantu memerangi perusahaan masker bajakan dengan memproduksi jutaan masker untuk rumah sakit, petugas kesehatan, dan masyarakat umum. Armbrust memproduksi masker bedah bersertifikat ASTM Level III dalam berbagai warna dan kemasan. Masker yang telah diuji secara ketat ini mematuhi semua standar peraturan. Peringkat ASTM Level III ideal untuk prosedur yang melibatkan jumlah cairan, semprotan, dan / atau aerosol rendah hingga sedang. Ini menjadikan masker bedah mereka salah satu pilihan terbaik untuk penggunaan sehari-hari dan non-medis.

Lihat Armbrust Masks sini .

Masker Bedah Buatan USA Masker Bedah Buatan USA Masker Bedah Buatan USA Beli sekarang Masker Wajah Sekali Pakai Anak-anak Masker Wajah Sekali Pakai Anak-anak Beli sekarang Filter Topeng Filter Topeng Beli sekarang Masker Bedah Buatan USA

Topeng: Baca lebih lanjut agar tetap aman

Panduan untuk setiap jenis masker wajah
Bagaimana masker bedah terbaik dibuat
Tempat membeli masker wajah terbaik ... dan mengapa bukan Amazon
Bagaimana cara membuang masker wajah bekas dengan aman
Mengapa Anda harus memakai masker operasi
Inilah mengapa masker olahraga Anda harus sekali pakai
Masker wajah Anda akan bekerja lembur pada musim flu ini

Daily Dot menerima pembayaran untuk konten bersponsor. Tertarik mempromosikan merek atau produk Anda? Kirim email kepada kami di [email dilindungi] untuk mempelajari lebih lanjut. '